ISP aprueba primer genérico de semaglutida en Chile para reducir costos de tratamientoActualizado · hace 15 días
Resumen
El Instituto de Salud Pública (ISP) otorgó el registro sanitario a Picmagluti, la primera versión de semaglutida de síntesis química autorizada en Chile. Este medicamento, desarrollado por el laboratorio Dr. Reddy's, contiene el mismo principio activo que el fármaco de referencia Ozempic, aunque se obtiene mediante un proceso de fabricación distinto. La autoridad sanitaria enfatizó que el producto está indicado exclusivamente para adultos con diabetes mellitus tipo 2, bajo estricta receta médica, y descartó su uso para fines estéticos o de control de peso.
La aprobación busca ampliar las alternativas terapéuticas disponibles en el mercado nacional, donde se especula que el nuevo fármaco podría reducir significativamente los costos para los pacientes. Actualmente, el ISP mantiene en evaluación otras once solicitudes de registro sanitario presentadas por diversos laboratorios, las cuales deben cumplir con rigurosos estándares de calidad, seguridad y eficacia. La directora del organismo, Catterina Ferreccio, subrayó que la celeridad de estos procesos depende de la entrega oportuna de antecedentes técnicos por parte de las empresas interesadas.
El mercado de la semaglutida ha experimentado un crecimiento sostenido en el país, con ventas que alcanzaron los 415 millones de dólares entre 2021 y 2026. Ante la alta prevalencia de malnutrición por exceso y diabetes en la población, el ISP ha reforzado la fiscalización en farmacias para asegurar una dispensación responsable. Las autoridades sanitarias reiteraron que, al tratarse de un producto de síntesis química, no aplica el concepto de bioequivalencia, pero confirmaron que los análisis técnicos no detectaron variaciones en la estructura o impurezas del medicamento.
Análisis Político
La estrategia política del ISP se centra en equilibrar la urgencia ciudadana por acceder a medicamentos de menor costo con la rigurosidad técnica necesaria para garantizar la seguridad pública. Al posicionar a Chile como uno de los primeros países en aprobar versiones sintéticas de semaglutida, el Gobierno busca mitigar el impacto económico de tratamientos crónicos de alto valor, utilizando la competencia de mercado como herramienta de regulación indirecta frente a los precios de los laboratorios originales.
En este escenario, los pacientes y las organizaciones de salud ganan una alternativa más accesible, mientras que los laboratorios que comercializan el producto original enfrentan una presión competitiva inédita. La narrativa oficial construye una imagen de eficiencia y responsabilidad técnica, trasladando la responsabilidad de los plazos y precios hacia el sector privado, mientras se desmarca de la especulación sobre el valor final al consumidor para evitar compromisos regulatorios directos sobre el mercado farmacéutico.
Actualizado y revisado por el equipo editorial de Prensa Inteligente
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